軍隊文職執(zhí)業(yè)醫(yī)師初級職稱_軍隊文職考試

解放軍文職招聘考試第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育

發(fā)布時間：2017-06-15 18:53:42第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全單元概要一、執(zhí)業(yè)藥師管理二、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范三、藥品與藥品安全管理單元一 執(zhí)業(yè)藥師管理大綱框架：單 細目 要點執(zhí)業(yè)藥師管理 1、執(zhí)業(yè)藥師資格制度 （1）藥師制度的內涵（2）藥師管理部門2、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊管理 （1）執(zhí)業(yè)藥師資格考試（2）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理3、執(zhí)業(yè)藥師職責 執(zhí)業(yè)藥師主要職責4、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育 （1）內容和形式要求（2）學分管理一、執(zhí)業(yè)藥師資格制度（一）執(zhí)業(yè)藥師資格制度的內涵1.執(zhí)業(yè)藥師身份認定：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經注冊登記（兩個條件同時具備）。2.配備執(zhí)業(yè)藥師的單位：凡從事藥品 生產、經營、使用 的單位均應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦的 必備條件之一 。3.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》效用：在 全國范圍內 有效。A.在全國范圍內有效B.在頒發(fā)機關所在省份內有效C.在取得者的居住地省份內有效D.在取得者的就業(yè)所在地有效『正確答案』A（二）執(zhí)業(yè)藥師管理部門1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡稱 國食藥監(jiān)局 ）：主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作。2.人力資源和社會保障部（簡稱 人社部 ）：則主要負責審定考試科目、考試大綱和試題。二、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊管理（一）執(zhí)業(yè)藥師資格考試1.考試管理和政策安排（1）考試實行：全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織。（2）一般每年舉辦 一次 。（3）凡報名參加考試的人員，應當由本人提出，所在單位審核同意，攜帶有關證明材料到當?shù)乜荚嚬芾頇C構辦理報名手續(xù)。（4）考試時間安排報名時間 一般為每年的3至6月份考試時間 每年的10月份單科時間 分為4個半天，每個科目的考試時間均為2.5小時2.報名條件和免試部分科目的條件（1）報名條件：專業(yè) 學歷 工作年限藥學、中藥學或相關專業(yè) 中專 滿 七 年大專 滿 五 年本科 滿 三 年碩士 （含學士學位、研究生班） 滿 一 年博士 滿 零 年（2）免試部分科目的條件：高級專業(yè)技術職務藥學類 中藥學類具備條件 ①藥學中專畢業(yè)，連續(xù)工作滿20年②取得大專以上學歷，連續(xù)工作滿15年 ①中藥學徒或中藥學專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)工作滿20年②取得大專以上學歷，連續(xù)工作滿15年免考科目 藥學專業(yè)知識（一）藥學專業(yè)知識（二） 中藥學專業(yè)知識（一）中藥學專業(yè)知識（二）考試科目 藥事管理與法規(guī)藥學綜合知識與技能 藥事管理與法規(guī)中藥學綜合知識與技能3.考試科目及周期類別 科目一 科目二 科目三 科目四藥學類 藥事管理與法規(guī) 藥學專（一） 藥學專（二） 藥綜與技能中藥學類 中藥學專一 中藥學專二 中藥綜與技能（1）考試成績管理以 兩年 為一個周期。（2）免試部分科目的人員須在 一個考試年度內 通過應試科目。問：2017年那些科目有效，還考哪課？答：《專一》有效；還得考《藥法》、《藥綜》和《專二》三科。問：2015年過的《藥法》有效嗎？2016年還考哪課？答：2015過的《藥法》作廢；2016年《藥綜》和《藥法》均得考。4.港澳臺居民參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試提交材料：（1）提交身份證明；（2）國家教育部認可的相應專業(yè)學歷或學位證書；（3）相應專業(yè)機構從事相關專業(yè)工作年限的證明；（4）臺灣居民還應當提交《臺灣居民來往大陸通行證》。（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理1.注冊要求（1）我國執(zhí)業(yè)藥師實行 注冊制度 。（2）執(zhí)業(yè)藥師應當按照：執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到 執(zhí)業(yè)單位 所在 省級 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構進行注冊。概念解析：執(zhí)業(yè)類別 為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類。執(zhí)業(yè)范圍 為藥品生產、藥品經營、藥品使用。執(zhí)業(yè)地區(qū) 為省、自治區(qū)、直轄市。（3）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以 執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 。（4）注冊管理①注冊管理機構：國家藥品監(jiān)督管理局②注冊機構：各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。（5）執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的 執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍 執(zhí)業(yè)。（6）注冊的執(zhí)業(yè)單位應當明確到總部或門店，執(zhí)業(yè)藥師應當在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。2.注冊條件（1）申請注冊執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經執(zhí)業(yè)單位同意。（2）不予注冊申請的情形：①不具備 完全民事行為能力 的；②因受 刑事處罰 ，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日 不滿2年 的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分 不滿2年 的；④甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的。A.獲得《國家執(zhí)業(yè)藥師證書》B.所在單位考核同意C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作D.有二年以上的藥學實踐經驗『正確答案』ABC3.香港、澳門永久性居民申請在內地執(zhí)業(yè)的注冊條件（1）一般條件：《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》規(guī)定提交注冊申請資料。（2）特有條件：①出具《臺港澳人員就業(yè)證》；②香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時提交復印件，且執(zhí)業(yè)單位應與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。A.香港、澳門，臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學歷條件，可以報名參加國家職業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊『正確答案』A4.注冊程序（1）首次注冊與再次注冊申請人 ①填寫《執(zhí)業(yè)藥師首次（或再次）注冊申請表》；②按要求準備相關材料；③交執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理注冊手續(xù)。注冊機構 ①材料存在：可以當場更正的錯誤，允許當場更正；②材料不符合：當場或五日內一次告知補正內容，逾期視為受理；③受理后：20個工作日內做出是否注冊的決定，特殊可延長10個工作日。④不予注冊的：需注明 原因及日期 ，并出具加蓋本注冊機構專用印章的書面通知。⑤準予注冊的：頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。（2）注冊有效期①執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期：為 三年 。②再注冊：有效期滿 前三個月 ，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續(xù)。A.2 年3 個月 B.3 年3 個月C.3 年6 個月 D.5 年3 個月『正確答案』B（3）變更注冊①執(zhí)業(yè)藥師欲變更 執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍 應及時辦理：變更注冊手續(xù)。②注冊機構應當自受理變更注冊申請之日起 7個工作日內 作出準予變更注冊的決定③變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊有效期 不變 。A.重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.辦理變更注冊手續(xù)C.辦理注銷注冊手續(xù)D.辦理再注冊手續(xù)『正確答案』B（4）注銷注冊情形：①死亡或被宣告失蹤的；②受 刑事處罰 的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受 開除 行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的；⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè) 超過半年 以上者；⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。5.網(wǎng)上申報辦理程序國食藥監(jiān)部門于2008年1月運行執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡信息系統(tǒng)，實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊行政許可項目的：網(wǎng)上申報、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上公告、網(wǎng)上監(jiān)督。三、執(zhí)業(yè)藥師的職責1.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是：保障藥品質量與指導合理用藥。2.執(zhí)業(yè)藥師具體職責：（1）基本準則：必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。（2）守法、執(zhí)法、制止違法行為：對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出 勸告、制止、拒絕執(zhí)行 并向 上級報告 。（3）對藥品質量的監(jiān)督和管理：在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。（4）藥學服務：提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。A.指導公眾合理使用處方藥B.指導公眾合理使用非處方藥C.執(zhí)行藥品不良反應報告制度D.為無處方患者提供用藥處方『正確答案』DA.臨床藥學工作B.開展治療藥物監(jiān)測C.提供用藥信息D.處方審核『正確答案』ABCD四、繼續(xù)教育（一）繼續(xù)教育的要求1.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員， 每年 必須接受執(zhí)業(yè)藥師的 繼續(xù)教育 。2.2013年開始： 中國藥師協(xié)會 承擔者執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理。（二）執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內容和形式1.內容必須注重：（1）科學性；（2）針對性；（3）實用性；（4）先進性。2.繼續(xù)教育內容應以藥學服務為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標。3.攻讀藥學專業(yè)的大專、本科、研究生、雙學位課程者，在讀期間 可視同 參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓。（1）藥事法規(guī)；職業(yè)道德準則和執(zhí)業(yè)規(guī)范；（2）藥物合理使用的技術規(guī)范；常見病癥的診療指南；（3）藥物治療管理與公眾健康管理；（4）執(zhí)業(yè)相關的多學科知識與藥學領域的新理論、新知識；（5）藥學服務信息技術應用知識等。（三）執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分的管理1.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行 學分登記制 。（1）繼續(xù)教育內容與形式；（2）考核結果；（3）學分數(shù)；（4）施教機構等信息。2.執(zhí)業(yè)藥師 每年 應當參加中國藥師協(xié)會或省級（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會組織的 不少于15學分 的繼續(xù)教育學習。3.學分在《繼續(xù)教育登記證書》上進行登記后，在 全國范圍內 有效。A.張某已具備參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應在注冊有效期滿前3 個月辦理再注冊手續(xù)C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》只能在其戶籍所在地注冊D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應當按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育『正確答案』ABDA.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年B.申請注冊者必須經所在單位考核同意C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應辦理變更注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動『正確答案』BCD單元小結時間抓起來說是金子、抓不住就是流水單元二 執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范大綱框架：單元 細目 要點執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德與服務規(guī)范 1.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德 我國藥師職業(yè)道德準則的具體內容2.執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范 我國執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范的主要內容一、我國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則（一）簡介1.《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》（簡稱《準則》）包含：五條職業(yè)道德準則。2.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應當接受：各級藥品監(jiān)督管理部門、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會和社會公眾的監(jiān)督。（二）具體內容（1）救死扶傷不辱使命 以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務（2）尊重患者平等相待 尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，一視同仁（3）依法執(zhí)業(yè)質量第一 依法獨立執(zhí)業(yè)，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當（4）進德修業(yè)珍視聲譽 學習新知識、新技術，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉（5）尊重同仁密切協(xié)作 應當與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關系A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽『正確答案』ABCD二、執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范1.自2016年1月1日起施行的《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范（試行）》，由CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、中國藥學會、中國非處方藥物協(xié)會和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會聯(lián)合制訂。2.執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括：（1）處方調劑；（2）用藥咨詢；（3）藥物警戒；（4）健康教育等。3.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務活動中，應當以 遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力 為基本準則。A.患者提供療效確切的藥品B.注意保護消費者的隱私C.根據(jù)報酬提供適合的藥學服務D.隨時注意收集并記錄藥品不良反應『正確答案』ABD單元小結人的能量=思想+行動速度的平方單元三 藥品與藥品安全管理大綱框架：單元 細目 要點藥品與藥品安全管理 1.藥品和藥品安全 （1）藥品的界定、質量特性（2）藥品安全的重要性2.藥品安全管理 （1）藥品安全風險的特點、分類（2）藥品安全風險管理的主要措施3.我國藥品安全管理的目標任務 （1）總體目標（2）規(guī)劃指標（3）主要任務（4）保障措施一、藥品和藥品安全（一）藥品的界定1.藥品特指：人用藥品，不包括獸藥和農藥。2.藥品的使用目的是：用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能；3.藥品的法定范圍包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。具體可以將藥品大致分為三類：中藥 中藥材、中藥飲片、中成藥化學藥 化學原料藥及其制劑、抗生素生物藥 血清、疫苗、血液制品沒有 生化藥品 的注冊類別，對生化藥品的報批通常根據(jù)藥品制造中更多依賴生物技術或化學技術來決定是按生物制品還是按化學藥品審批。4.藥品不單指：藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物和中藥材。5.《藥品管理法》界定的藥品包括：診斷藥品。（二）質量特性和特殊性1.藥品的質量特性（1）有效性：滿足預防、治療、診斷人的疾病效果。國際上有的采用 完全緩解 、 部分緩解 、 穩(wěn)定 。（2）安全性：有效性大于毒副反應，或可解除、緩解毒副作用。（3）穩(wěn)定性 ：保持其有效性和安全性的能力。（4）均一性：每一單位產品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。A.安全性 B.經濟性C.穩(wěn)定性 D.均一性『正確答案』B『答案解析』本題考查藥品的質量特性：有效、安全、穩(wěn)定、均一。2.藥品的特殊性（1）專屬性：不可互相替代性。（2）兩重性：防病治病，不良反應兩面性。（3）質量的重要性：藥品必須符合國家藥品標準。（4）時限性：藥品均有有效期，一旦有效期到達，即行報廢銷毀。提示：藥品質量管理規(guī)范的名稱、適用范圍規(guī)范名稱（簡稱） 適用范圍（2010年版）藥品生產質量管理規(guī)范（GMP） 藥品生產和質量控制（2013年版）藥品經營質量管理規(guī)范（GSP） 藥品經營管理和質量控制藥物非臨床研究質量管理規(guī)范（GLP） 申請藥品注冊而進行的非臨床研究藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP） 進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗中藥材生產質量管理規(guī)范（GAP） 中藥材生產企業(yè)生產中藥材的全過程A.GAP B.GLPC.GCP D.GSP1.《藥品經營質量管理規(guī)范》的英文縮寫是『正確答案』D2.《藥品臨床試驗質量管理規(guī)范》的英文縮寫是『正確答案』C3.《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》的英文縮寫是『正確答案』B提示：GMP 藥品生產質量管理規(guī)范基本就這5G。（三）藥品安全的重要性1.藥品安全是重大的 基本民生問題 。2.藥品安全是重大的 經濟問題 。3.藥品安全是重大的 政治問題 。二、藥品安全管理藥品安全管理就是藥品安全的風險管理，最核心的要求就是要將 事前預防、事中控制、事后處置 有機結合起來，堅持 預防 為先，發(fā)揮多元主體作用，落實好各方責任，形成 全鏈條 管理，切實把藥品安全風險管控起來。（一）藥品安全風險的特點、分類1.藥品安全風險特點：（1）復雜性；（2）不可預見性；（3）不可避免性。2.藥品安全風險可分為：（1）自然（必然或固有）風險；（2）人為（偶然）風險。（二）藥品安全風險管理的主要措施1.藥品安全風險管理的目的在于使 藥品風險最小化 ，從而保障公眾用藥安全。2.加強藥品安全風險管理可以從三個方面著手：（1）需要健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)。（2）要完善藥品安全監(jiān)管的相關組織體系建設。（3）要加強藥品 研制、生產、經營、使用 環(huán)節(jié)的管理。A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B.不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素C.藥品生產企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素『正確答案』D三、我國藥品安全管理的目標任務（一）發(fā)展目標：全面提高藥品質量安全水平，保障人民群眾用藥安全，使藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。2.規(guī)劃指標（1）全部化學藥品、生物制品標準 達到或接近 國際標準；（2）中藥標準 主導 國際標準制定；（3）醫(yī)療器械采用國際標準的比例 達到90%以上 ；（4）2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質量 達到 國際先進水平；（5）藥品生產 100% 符合2010年修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求；（6）無菌和植入性醫(yī)療器械生產 100% 符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求；（7）藥品經營 100% 符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求；（8）自2012年開始， 新開辦零售藥店 均配備執(zhí)業(yè)藥師。（9）2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn) 營業(yè)時 有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。3.主要任務和保障措施。（1）2016年1月1日至2020年12月31日期間，經 確認在冊 的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經過確認的從業(yè)藥師承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的藥品經營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。（2）從2021年1月1日起，藥品經營企業(yè)必須按照要求配備 執(zhí)業(yè)藥師 。（3）按時間、分層級完成配備任務，強化執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)指導與監(jiān)督，堅決打擊 掛證 等違法行為。A.生物制品全部達到國際標準B.中藥標準主導國際標準制定C.藥品經營企業(yè)100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師『正確答案』BCD單元小結附錄：重點法條導讀1.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》重點法條：9、10、12、13、15、16、172.《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》重點法條：3、5、73.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》重點法條：3、4、5、8、12、174.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法（2004）》補充意見重點法條：2、3、4、95.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法（2008）》補充意見重點法條:2、36.《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》重點法條：3、9、10、12、13、15、167.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范（試行）》重點法條：2、3、4、5、7、8、10、11、19、25、28學而不思則罔，思而不學則殆

解放軍文職招聘考試第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全3-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育

發(fā)布時間：2017-06-15 18:55:58第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全一、最佳選擇題1、國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡服務平臺網(wǎng)址為2、執(zhí)業(yè)藥師無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者，應給予A、再次注冊B、注銷注冊C、不予注冊D、變更注冊3、執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。如執(zhí)業(yè)范圍為零售連鎖企業(yè)，則應在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明A、藥品經營（批發(fā)）B、藥品經營（零售）C、藥品經營（連鎖）D、藥品經營（生產）4、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別不包括A、藥學與中藥學類B、藥學類C、中藥學類D、中西藥結合類5、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的開始時間是A、1990B、1994C、1996D、19986、負責編寫執(zhí)業(yè)藥師考試培訓教材、建立試題庫及考試命題工作的部門是A、人社部B、衛(wèi)生計生部C、國家食品藥品監(jiān)督管理局D、工信部7、負責指導執(zhí)業(yè)藥師注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是A、人社部B、衛(wèi)生計生部C、國家食品藥品監(jiān)督管理局D、工信部8、通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為A、初級藥士或初級中藥士B、初級藥師或初級中藥師C、主管藥師或主管中藥師D、藥劑師9、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊A、2年B、3年C、4年D、5年10、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊A、2年B、3年C、4年D、5年11、以下關于執(zhí)業(yè)藥師報名條件和免試部分科目的條件說法不正確的是A、取得博士學歷的人員可直接申請參加考試B、按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務，具備 中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿20年 可免試部分考試科目C、按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務，取得藥學、中藥學專業(yè)或相關專業(yè)大專以上學歷，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年可免試部分考試科目D、可以免試的科目為藥學專業(yè)知識（一）與藥學綜合知識與技能12、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制，具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須修繼續(xù)教育學分不少于A、5分B、10分C、15分D、20分13、下列關于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分的管理說法錯誤的是A、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制B、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔C、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式體現(xiàn)有效、方便、經濟的原則，可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進行D、執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協(xié)會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會組織的不少于10學分的繼續(xù)教育學習14、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期是A、一年B、兩年C、三年D、四年15、2012年1月，國務院印發(fā)《國家藥品安全 十二五 規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關要求，以下說法不正確的是A、完善執(zhí)業(yè)藥師制度B、新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師C、2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D、推動執(zhí)業(yè)藥師立法16、主要負責組織擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作的部門是A、人力資源與社會保障部B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局C、衛(wèi)生計生部D、省級食品藥品監(jiān)督管理局17、以下哪項內容的實現(xiàn)標志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段A、零售藥店實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥B、醫(yī)院藥房實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥C、零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D、零售藥店、醫(yī)院藥房與藥廠全部實現(xiàn)生產或經營期間時有執(zhí)業(yè)藥師指導18、2009年4月，中共中央、國務院發(fā)布了《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，要求A、建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥與藥品質量管理方面的作用B、完善執(zhí)業(yè)藥師制度C、零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，為患者提供購藥咨詢和指導D、完善臨床藥師制度19、執(zhí)業(yè)藥師對病因不明的患者，建議其尋求醫(yī)師診斷、治療，體現(xiàn)了A、救死扶傷，不辱使命B、尊重患者，一視同仁C、依法執(zhí)業(yè)，質量第一D、進德修業(yè)，珍視聲譽20、若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應A、藥品己售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品B、應聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正C、應積極提供咨詢，并給予糾正D、應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢21、某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降壓藥質量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是A、要求供貨單位盡快換貨B、將余下藥品退回供貨單位C、因為沒有被確認為假藥，可以繼續(xù)使用D、不能退、換貨，及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門22、《國家藥品安全 十二五 規(guī)劃》關于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說法，錯誤的是A、到 十二五 末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、自2012年開始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師C、到 十二五 末，所有醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D、到 十二五 末，所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥23、藥品人為風險的來源不包括A、不合理用藥B、藥品不良反應C、用藥差錯D、藥品質量問題24、藥品安全風險的特點不包括A、復雜性B、不可避免性C、不可預見性D、不可控性25、《國家藥品安全 十二五 規(guī)劃》的規(guī)劃指標不包括A、全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定；醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到90%以上B、2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際先進水平C、醫(yī)療器械生產100%符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求D、藥品生產100%符合2013年修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求二、配伍選擇題1、A.再次注冊B.注銷注冊C.不予注冊D.變更注冊1 、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的，應給予A B C D2 、不具備完全民事行為能力的，應給予A B C D3 、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的，應給予A B C D2、A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.人社部C.衛(wèi)生計生部D.商務部1 、執(zhí)業(yè)藥師資格考試的日常工作由哪個部門負責A B C D2 、執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考務工作由哪個部門負責A B C D3、A.1年1 、申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的中專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿A B C D2 、申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的大專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿A B C D3 、申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的第二學士學歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學位的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿A B C D4、A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽1 、執(zhí)業(yè)藥師應當保護患者的個人隱私，體現(xiàn)了A B C D2 、執(zhí)業(yè)藥師應當向患者準確解釋藥品說明書，體現(xiàn)了A B C D3 、執(zhí)業(yè)藥師將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，體現(xiàn)了A B C D4 、執(zhí)業(yè)藥師應當積極主動接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了A B C D5、A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽1 、執(zhí)業(yè)藥師應當科學指導用藥，確保藥品質量，體現(xiàn)了A B C D2 、執(zhí)業(yè)藥師應當自覺抵制不道德和違法行為，體現(xiàn)了A B C D3 、執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為，體現(xiàn)了A B C D4 、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時，應當提供必要的救助措施，體現(xiàn)了A B C D6、A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽1 、 執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療 屬于A B C D2 、 執(zhí)業(yè)藥師應當積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平 屬于A B C D3 、 執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰 屬于A B C D4 、 執(zhí)業(yè)藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應 屬于A B C D7、A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，一視同仁C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》要求1 、要求執(zhí)業(yè)藥師以自己的專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責地為患者及公眾提供高質量的藥品和藥學服務A B C D2 、尊重患者的知情權、自主權、隱私權A B C D3 、應當遵守行業(yè)競爭規(guī)范，公平競爭A B C D8、A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性1 、藥品在按規(guī)定的適應癥、用法和用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度，體現(xiàn)藥品的A B C D2 、藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，體現(xiàn)藥品的A B C D3 、在規(guī)定的適應癥、用法和用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的要求，體現(xiàn)藥品的A B C D三、綜合分析選擇題1、張某2014年藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品質量工作1 、張某最早可以哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試A、2016年B、2017年C、2020年D、2023年2 、若張某通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，申請注冊的執(zhí)業(yè)范圍不包括A、藥品檢驗B、藥品生產C、藥品經營D、藥品使用3 、張某申請注冊需要具備的條件不包括A、遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德B、取得初級藥師專業(yè)技術職稱C、身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D、經所在單位考核同意4 、張某的注冊有效期為幾年，需要在有效期滿前幾個月辦理再注冊手續(xù)A、1年，2個月B、2年，3個月C、3年，3個月D、4年，4個月四、多項選擇題1、按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務，具備參加免試部分科目條件者，只需參加以下哪幾項考試A、藥事管理與法規(guī)B、綜合知識與技能C、藥學專業(yè)知識一D、藥學專業(yè)知識二2、按照國家有關規(guī)定，以下哪些人員可以免試部分考試科目A、評聘為高級專業(yè)技術職務，且具備中藥學專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿20年B、評聘為高級專業(yè)技術職務，且取得中藥學專業(yè)大專以上學歷，連續(xù)從事中藥學專業(yè)工作滿15年C、評聘為高級專業(yè)技術職務，取得藥學相關專業(yè)大專以上學歷，連續(xù)從事藥學專業(yè)工作滿15年D、評聘為高級專業(yè)技術職務，且為中藥學徒，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿20年3、執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，主要依據(jù)A、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》B、《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》C、《藥品管理法》D、《藥品注冊管理辦法》4、自2009年10月1日起，各省級藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請在內地執(zhí)業(yè)注冊的申請。申請執(zhí)業(yè)注冊時A、出具《臺港澳人員就業(yè)證》B、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時提交復印件C、執(zhí)業(yè)單位應與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致D、按《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料5、有下列哪種情形的申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊A、不具備完全民事行為能力的B、受刑事處罰C、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分D、甲類傳染病傳染期患者6、臺灣居民報考內地執(zhí)業(yè)藥師考試應A、需要提交身份證明B、國家教育部認可的相應專業(yè)學歷或學位證書C、相應專業(yè)機構從事相關專業(yè)工作年限的證明D、提交《臺灣居民來往大陸通行證》7、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內容包括A、藥事管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件B、職業(yè)道德準則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范C、常見病癥的診療指南D、藥物治療管理與公眾健康管理8、執(zhí)業(yè)藥師注冊后以下哪種情況應予以注銷注冊A、無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者B、被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的C、受開除行政處分的D、注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的9、申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足的條件是A、中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其他國籍人員B、具有藥學、中藥學或相關專業(yè)中專以上（含中專）學歷C、有一定的專業(yè)工作實踐經歷（工作年限）D、取得初級藥師職稱10、以下單位必須配備執(zhí)業(yè)藥師的是A、藥品生產企業(yè)B、藥品零售企業(yè)C、醫(yī)院藥房D、藥品科研單位11、執(zhí)業(yè)藥師的職責包括A、負責處方的審核及監(jiān)督調配B、負責提供用藥咨詢與信息C、負責本單位的藥品質量管理D、開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價12、負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是A、人力資源和社會保障部B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局C、衛(wèi)生計生部門D、工業(yè)與信息化管理部門13、執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括A、處方調劑B、藥物警戒C、制定藥品價格D、開具處方14、執(zhí)業(yè)藥師應當A、服從領導，不折不扣按藥品經營企業(yè)負責人的要求做好工作C、注意收集藥品不良反應信息D、理解同行收受藥品回扣的行為15、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是B、可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力C、不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學服務D、應在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務16、《國家藥品安全 十二五 規(guī)劃》確定的發(fā)展目標包括A、生物制品全部達到或接近國際標準B、中藥標準主導國際標準制定C、藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求D、新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師17、《國家藥品安全 十二五 規(guī)劃》的主要任務包括A、全面提高國家藥品標準B、強化藥品全過程質量監(jiān)管C、完善藥品安全應急處置體系D、健全藥品檢驗檢測體系18、《國家藥品安全 十二五 規(guī)劃》確定的國家藥品安全 十二五 規(guī)劃指標有A、到 十二五 末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥B、到 十二五 末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥C、到 十二五 末，藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求D、到 十二五 末，藥品生產100%符合《藥品生產質量管理規(guī)范》要求19、《國家藥品安全 十二五 規(guī)劃》確定的發(fā)展目標包括A、生物制品全部達到國際標準B、中藥標準主導國際標準制定C、藥品經營企業(yè)100% 符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求D、新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師20、藥品安全風險的特點包括A、復雜性B、嚴重性C、不可預見性D、不可避免性一、最佳選擇題執(zhí)業(yè)藥師應當遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當。①復雜性。②不可預見性。③不可避免性。（1）全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定。醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到90%以上。（2）2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際先進水平。（3）藥品生產100%符合修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求；無菌和植入性醫(yī)療器械生產100%符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求。（4）藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求。（5）新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。二、配伍選擇題執(zhí)業(yè)藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。執(zhí)業(yè)藥師應當遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當。執(zhí)業(yè)藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務。執(zhí)業(yè)藥師應當不斷學習新知識、新技術，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業(yè)聲譽。執(zhí)業(yè)藥師應當遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當。執(zhí)業(yè)藥師應當不斷學習新知識、新技術，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業(yè)聲譽。執(zhí)業(yè)藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。執(zhí)業(yè)藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務。執(zhí)業(yè)藥師應當與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關系，共同為藥學事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻力量。執(zhí)業(yè)藥師應當不斷學習新知識、新技術，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業(yè)聲譽。執(zhí)業(yè)藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。執(zhí)業(yè)藥師應當遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當。安全性 藥品的安全性是指按規(guī)定的適應癥和用法、用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應，只有在衡量有效性大于毒副反應，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質對一些疾病治療有效，但是對人體有致畸、致癌、甚至致死，那么該物質就不能成為藥品。均一性 藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產品，如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產品有密切關系，特別是有效成分在單位產品中含量很少的藥品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量過大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制劑過程中形成的固有特性。三、綜合分析選擇題①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊時，還應有繼續(xù)教育學分證明。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，也應提交繼續(xù)教育學分證明。四、多項選擇題執(zhí)業(yè)藥師應按規(guī)定指導公眾合理使用處方藥與非處方藥，并進行處方審核和提供用藥咨詢。執(zhí)業(yè)藥師應注意收集藥品不良反應信息，執(zhí)行藥品不良反應報告制度。行為自律、維護形象(2)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際先進水平。(3)藥品生產100%符合2010年修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求；無菌和植入性醫(yī)療器械生產100%符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求。(4)藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求。(5)新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導臺理用藥。（1）全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定。醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到90%以上。（2）2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際先進水平。（3）藥品生產100%符合修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求；無菌和植入性醫(yī)療器械生產100%符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求。（4）藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求。（5）新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。（1）全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定。醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到90%以上。（2）2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際先進水平。（3）藥品生產100%符合修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求；無菌和植入性醫(yī)療器械生產100%符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求。（4）藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求。（5）新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。①復雜性。②不可預見性。③不可避免性。